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醫藥領域無小事藥（yào）包材密（mì）封性檢測必不可少

時間（jiān）：2020-07-24 發布：草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人儀器

國家食藥監督局對藥包材管理越來越（yuè）規範

　　藥品包裝材料（liào）的密封完整性是藥包材（cái）標準及國家用藥標準寫（xiě）入的一項必檢物理性指標，也是製藥廠（chǎng）家，藥包材企業（yè）關注的問題。因為藥品包裝材料的密封性能關係著藥品的質量和用藥安（ān）全。如果密封性能不達標，外界水汽等就會（huì）進去藥（yào）包（bāo）材內接觸內部藥品，藥物（wù）就會受潮、失效甚至是變質等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整（zhěng）個有效期內包裝要有完好的（de）密（mì）封（fēng）性包裝，藥包材必須要經過專業的嚴格的密封性能測試。檢測藥（yào）包材密封（fēng）性能就是檢測軟包（bāo）裝、包裝瓶等密封（fēng）可靠性，通過該測試（shì）可以確保整（zhěng）個產品包裝密封完整無泄漏。在醫藥行業，對生產的各藥品的（de）包裝進行密封性（xìng）檢測必（bì）不可少，將直接（jiē）決定藥品的質量（liàng）是（shì）否達標，是否會對人體的（de）安全造成威脅。

各類藥（yào）包材密封（fēng）性檢測必不可少

　　那麽，藥品包裝需要檢測密封性的材料有哪些呢？

　　醫藥行（háng）業（yè）需要測（cè）試包裝密封（fēng）性的藥品有很多，常見的有如下三大類（lèi）：

1、密閉容器：西林瓶、安瓿瓶、注射（shè）器、口服液、無菌袋、輸（shū）液袋/瓶（píng）、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶（píng）、FFS瓶等（děng）任何形狀、任何材（cái）質、任何尺寸的密閉容器。
2、泡罩包裝：粉末、片劑、膠（jiāo）囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包（bāo）裝形式的樣品。
3、小頂空包裝：衝劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小（xiǎo）的包裝。
　　此外，還有醫療器械方麵（miàn）的無（wú）菌產品、蒸煮袋等等。
　　隨著藥（yào）包（bāo）材管理越來越規範化，藥品包裝材料的密封性必須要參照國家相（xiàng）關藥包材試驗標準，如：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YB?00122002-2015、YBB00262002-2015，使用專業的藥（yào）品包裝密封性檢測儀器設備（bèi）。

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