醫用注射器針頭穿刺力測試方案方法

　　作為（wéi）醫療常見的用具，注（zhù）射器前段都（dōu）由帶有小孔的針筒以及與之匹配（pèi）的活塞芯組成，用來將（jiāng）少量的液體注入人體或從人體抽出。注射針穿刺力大（dà）小影響其注射（shè）時能否順利穿透皮膚進入血管。由於現代人普遍反映打針太疼，尤其是年幼的孩子，更是聞（wén）針色變。如果注（zhù）射針頭的穿刺力（lì）性（xìng）能（néng）達不到要求，更（gèng）會加重病人的痛苦。國家標準YBB0009-2004中特此對注射（shè）針穿（chuān）刺力進行了明確的規定。

 特此濟南賽（sài）成研發的“MED－02醫藥包裝性能測試儀”為例，對某廠家提供的注射器針尖的穿刺力（lì）進行了專項（xiàng）試驗。通過對（duì）試驗過（guò）程、試驗結果等數據的詳（xiáng）細記錄，從而為（wéi）廣大有需要的企業提供了（le）參考的（de）方向和方法。

  1、檢測原理
 將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間，兩夾（jiá）頭做相（xiàng）對運動，通過位（wèi）於動夾頭上的力值傳感器和（hé）機器內置的位移傳感器。通過采集到的試驗過（guò）程中的力（lì）值（zhí）變化和（hé）位移變化，計算出試樣的各種（zhǒng）力學性能指標（biāo）。

  2、執行標準
 YBB 0009—2004《預灌封注射器不鏽鋼注射針（試行）》

  3、檢測試樣
  醫藥行業常見的注射針尖（注：該（gāi）試樣由濟南賽（sài）成的客戶提供）

  4、檢測設備
　 濟南草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人自主研發的（de）“MED—02醫藥包裝性能測試儀”，現已滿足和符合（hé）多項國（guó）家和國際標準：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多項。

  5、測試過程
（1）首先將被測針頭和需要模擬的皮膚，在22攝氏（shì）度±2℃的（de）環境下放（fàng）置至少（shǎo）24小時，並在相同溫度下測試，確保數據的精確性。

（2）裁（cái）取適當尺（chǐ）寸的模（mó）擬皮（pí）膚，夾在（zài）事（shì）先準備好的試驗機夾具上，不得有（yǒu）任何明顯的拉伸或者壓縮力施加在模擬皮膚上；

（3）將被測針頭裝在儀器上，其軸線垂直於模擬皮膚（fū）的表（biǎo）麵，針尖（jiān）指向（xiàng）圓形（xíng）穿（chuān）刺區的中（zhōng）心。

（4）設（shè）置各參數，其中儀器的測試速度為100mm/min。

（5）點擊試驗，過（guò）程中儀器實時顯示穿刺過程中的力值變化，自動記錄所測的最大峰值力。試驗結束（shù）後，儀器自（zì）動打印輸出測試結果。

6、測試結（jié）果
　 將所測力值與要求的規定值進行比較，當最大（dà）峰值≤規（guī）定值（zhí）時，即判定（dìng）該被測針頭的穿刺力符（fú）合要求。

  7、結論
　濟南草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人專注於藥包（bāo）材等包裝材料性能檢測領（lǐng）域試驗機產品研發，生產……藥包材領域（yù）產品（pǐn）已（yǐ）廣泛覆（fù）蓋藥用玻（bō）璃（lí）瓶、塑料瓶（píng）、膠塞、鋁塑組合蓋、泡罩、複合膜等材料，提供專業可靠（kào）的熱合強（qiáng）度、拉伸、折（shé）斷力、穿刺力、軸偏差（圓跳動）、壁厚、偏光應力、鋁箔針孔等指標的檢測（cè）。
這台“MED－02醫藥包裝（zhuāng）性能（néng）測試儀”,用戶僅（jǐn）需一台儀器就可滿足（zú）抗拉試驗、鋁（lǚ）塑組合蓋開啟、泄露試驗（yàn）、活塞滑動性試驗、安瓿（bù）瓶折斷（duàn）力、膠塞穿刺力、熱封強度等8種不同試驗項目，且智能化操作，耗（hào）時短、效率高，極大方便了用戶的操作（zuò）和使用，是各大藥企及相關單位理想的檢測儀器。