藥用鋁箔基本性能檢測（cè）所需儀器及標準要求

　　藥用鋁箔一般（bān）采用純度為99%以上的電解鋁，經過壓（yā）延製作而成。鋁具有資源豐富（fù）、價格低、容易（yì）加工等優（yōu）點，作為藥品包裝材料使用時，鋁（lǚ）箔是包裝（zhuāng）材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒、無味，具有優良的導電性和遮（zhē）光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能最（zuì）有效地保（bǎo）護被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是塗布的特種薄膜都不能（néng）完（wán）全取代鋁箔。

　　藥用鋁（lǚ）箔（bó）主要應用與（yǔ）聚（jù）氯（lǜ）乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等硬片粘合，用於固體藥品（片劑（jì）、膠（jiāo）囊劑）包裝（zhuāng）用的鋁箔。藥品的泡罩包裝亦稱為PTP，它采用（yòng）的材料（liào）主要是藥用鋁箔、藥用聚氯乙烯（PVC）以及印刷材料、保護劑、粘（zhān）合劑等。隨著新標準的實施，醫（yī）藥企業開（kāi）始對醫藥包材進行管控，藥用鋁箔泡罩包裝是醫藥企業常用（yòng）包裝之一（yī），行業標（biāo）準中（zhōng）對鋁箔的檢測項目檢測儀器有哪些？下麵我們結合濟南賽（sài）成電子科技有限公司十餘年致力於藥包材（cái）檢測（cè）設備的研發與製（zhì）造經驗，進行（háng）一（yī）一講解，希（xī）望對醫藥（yào）企業（yè）在使用和采購（gòu）過（guò）程中給（gěi）予（yǔ）參考（kǎo）和幫助。

1、檢測項目（mù）：【針孔度】

1.1 檢測儀器：

ZK-03 鋁箔針（zhēn）孔度（dù）檢測儀

1.2 鋁箔針孔度試驗（yàn）標準及原理

鋁箔針孔度檢測執行藥用鋁箔YBB00152002-2015標準對鋁箔針孔度的試驗方法，通過鋁箔針孔檢測儀平台，燈光透射小針孔，結合放大觀察鏡，記錄針孔大小和（hé）數量。

1.3 設備參（cān）數

◆ 藥用鋁箔針孔度檢查台觀（guān）察尺（chǐ）寸：400×250mm
◆ 透射光照度（dù）：1000Lux
◆ 應用（yòng）環境光照（zhào）度：20Lux-50Lux
◆ 放大刻度值0.1mm
◆ 物鏡放大倍率：10X
◆ 藥用鋁箔針孔度檢查台測量最小（xiǎo）格值：0.01mm
◆ 外型（xíng）尺寸（cùn）：800×600×300mm (長寬（kuān）高)

藥用鋁箔針孔度檢測儀

2、檢測項目（mù）：【阻隔性能】

2.1 檢測儀（yí）器：

草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人 WPT-301B 水蒸氣透過率測試儀

2.2 儀器參數

◆ 稱重法測試原理，間歇式稱重（chóng），測量前自動清零，保證數（shù）據統一性（xìng）和準確性。
◆ 單次試驗可同時測試三個試樣，透濕杯升降稱量由氣缸控製，數據準確可靠。
◆ 係統采用計（jì）算機控（kòng）製，整個試（shì）驗過程自動完成。
◆ 提供標準膜（mó）和標準砝碼雙重快速校準模式，保（bǎo）證檢測數據的準確性和通用性。
◆ 測（cè）試範圍：0.1-10000 g/m²•24h；試樣數量：1~3件
◆ 測試精度（dù）：0.01g/m²•24h
◆ 試驗溫度（dù）：15℃~55℃；控溫精度：±0.1℃
◆ 試驗濕度：10%RH~98%RH,；控濕精度：±1%RH
◆ 吹掃風（fēng）速：0.5~2.5m/s；測試麵積：33cm²x3
◆ 試（shì）樣厚度：≤3mm ；試樣尺寸：Φ74mm、

水蒸氣透過（guò）率測試儀

3、檢測項目（mù）：【粘合（hé）層熱合強度】【保護層粘合性】【保護層耐（nài）熱性】

3.1 每一項檢測標準與要求：

【粘合層熱合強（qiáng）度】粘合層熱（rè）合強（qiáng）度

試（shì）樣：取本品100mmx100mm2片（piàn），取100mmx100mm聚氯乙烯固體藥用硬片（YBB00212005-2015）或100mmx100mm聚氯乙烯（xī）/聚偏二氯（lǜ）乙烯固體藥用複合硬片（YBB00222005-2015）

熱合條（tiáo）件：溫度155℃±5℃，壓力（lì）0.2MPa，時間1秒

依據熱合強度測定（dìng）法（fǎ）（YBB00122003-2015）拉力機180°剝離，速度200mm/min±20mm/min，不低於7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）

【保護層粘合性】取一張縱向長（zhǎng）90mm，寬為全幅（fú）的試樣（注意試（shì）樣不（bú）應有（yǒu）皺折（shé）），將試樣平放（fàng）在玻璃板上，保護層向上，取聚酯膠粘（zhān）帶（與鋁箔的剝離力不小於2.94N/20mm）1片，橫向均勻地貼壓試樣表（biǎo）麵，以160~180°方向迅速（sù）地剝離（lí），保護層表麵應無明顯脫（tuō）落。

【保護層耐熱性】 取100mmx100mm本品3片（piàn），進行熱封。

熱封條件：溫度200℃，壓（yā）力0.2MPa，時間1秒，冷至室（shì）溫（wēn），分開，保（bǎo）護層無明顯粘落（luò）。

3.2 檢測儀器

HST-H3 熱封試驗儀（yí）

儀器技術特征：

◆ 適用於醫藥泡罩包（bāo）裝熱合（hé）強度中，熱封壓力、熱封時間、熱封溫度參數的測試和製樣。
◆ 微電腦控（kòng）製、LCD大屏幕液晶顯（xiǎn）示（shì）。
◆ 壓力調節采用原裝進口傳感（gǎn）係統。
◆ 數字P.I.D.溫度控製,設備全自動化測試。
◆ 下置式（shì）雙氣缸配（pèi）置同步回路。
◆ 手動與（yǔ）腳踏開關雙重模式
◆ 熱封溫度（dù）:室溫－300℃，控溫精度：±0.2℃
◆ 熱封時間:0.01s～999.99s
◆ 熱封壓強（qiáng）:0.05MPa～0.7MPa，熱封麵（miàn）積:330mm×10mm

MED-02 醫藥包裝性（xìng）能測試（shì）儀（yí）

◆ 適用鋁箔、PVC硬片熱合強度、剝離強度等測試；西林（lín）瓶組合蓋開啟力（lì）、穿刺（cì）力等測試。
◆ 主（zhǔ）機大屏液晶全圖（tú）顯（xiǎn）示數據、結果、曲線。
◆ 可進行參數設置、打印、查看、清除、標定等多項功能操（cāo）作。
◆ 具有參數（shù）掉電記憶（yì），過載保護功能、限位保護功能、試驗結束自動（dòng）回位。
◆ 專業測控軟件支持、各功能獨立運（yùn）行、標準計量（liàng）單位、無需（xū）人工換算。
◆ 進行成組試樣的統計分析運算、給出算數平均值、最大（dà）值、最小值。
◆ 配備RS232標（biāo）準接口和打印機接（jiē）口（kǒu）。
◆ 規格（gé）：500N，精度：0.5級，行程（chéng）：600mm
◆ 試驗速（sù）度：10-500mm/min

藥用鋁箔力學性能測試儀器

4、檢測（cè）項目【破裂強（qiáng）度】

4.1 檢測儀器：

NP-05 全自動鋁箔耐（nài）破強度測定儀

4.2 標準（zhǔn）要求

【破（pò）裂（liè）強度】取40mmx40mm本品3片，破裂強度（dù）測定儀上測定，均不得（dé）低於98kpa。

儀（yí）器技術特征：

◆ 具有的測（cè）試防爆係統，檢測儀器（qì）即使在空打的狀態都不會爆膜
◆ 人機界麵：觸摸屏，實時顯示測試（shì）數據
◆ 采用原裝進口校準（zhǔn）工具校準
◆ 打印輸出：模塊式一體熱敏打印（yìn）機（jī）
◆ 驅動結構：全鋼鏈條驅動，防止壓縮量偏差帶來檢測偏差
◆ 單張試樣可以抓取最低峰值1.5Kg
◆測量範圍：30 ~ 1600kpa
◆準 確 度：≤±0.5%
◆分 辨（biàn） 率（lǜ）：0.01kpa
◆變形量誤差：≤1mm
◆上下盤同心度：≤0.25mm
◆膠膜凸盤壓強：(9±0.2)mm /（30±5)kPa

全自（zì）動鋁箔耐破強度測定（dìng）儀

關（guān）於藥用鋁箔具體（tǐ）測試儀器詳細資料及測試方法等，請致電濟南草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人電子（zǐ）科技有限公（gōng）司，濟（jì）南草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人期待與行業中（zhōng）的企事業單位增進技（jì）術交流與（yǔ）合作！