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MK-1000 真（zhēn）空衰減法密封（fēng）性測試儀

型號：MK-1000
品（pǐn）牌：草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人^® 儀器（qì）
類別：泄漏與密封性測試儀

MK-1000無損密封性測試儀又稱真空衰減法檢漏儀，微泄漏密封性測試儀，采用非破壞性（xìng）測試（shì）方法，專業適（shì）用於安瓿瓶、西林（lín）瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封（fēng）包裝（zhuāng）樣品的微泄漏檢測。

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產品（pǐn）介紹

MK-1000無損密封性測試（shì）儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用（yòng）非破壞性測試方法（真空衰減法），專業（yè）適用於安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌（guàn）封包裝樣品的微泄漏檢測。

產品特征

采用非（fēi）破壞性檢測方法（fǎ）對成品包裝進行微泄漏檢測，測試後樣（yàng）品無損傷不影響正常使用，有效降低了（le）測試成本
用於（yú）檢測微小漏孔，也可（kě）鑒別大漏孔樣品，係統根據泄漏情況自動判（pàn）斷合格（gé）與不合（hé）格
真空衰減法精度可達0.21ccm（大（dà）約5微米）
應用範圍廣（guǎng），針對不同樣品可選配（pèi）對應的測試（shì）腔，用戶可輕（qīng）鬆更換
試驗（yàn）結束自動打印測試結果，無需人工參與，保證數據準確性（xìng）與客觀性
10寸彩（cǎi）色觸摸屏，人性化操作更便捷
配（pèi）備微型打印機，USB數據接口，支持PC軟件測控運行，mbar、Pa單位互換
自動保存曆史試驗記錄，本地查詢，並可導（dǎo）出EXCEL格（gé）式（shì）保存
用（yòng）戶分（fèn）級權限設（shè）置，滿足GMP要求、測試記錄審計追蹤（zōng）功能

測試標準

該儀（yí）器符合多項國家和國際標準：
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法第18部分：用真空衰減（jiǎn）法（fǎ）無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準

測試應用

基礎應用
適用於安（ān）瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏密封性檢（jiǎn）測

技術指（zhǐ）標（biāo）

指標（biāo）	參（cān）數
屏幕尺寸	10英寸觸摸屏
真空度	低至10Pa優良真空（kōng）
精　　度	0.25級
檢測孔徑精度	1 ~ 2 μm （可選5 μm）
測試腔	尺寸、種類根據試樣特殊定製（zhì）
檢測結（jié）果	定性：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏（lòu）率、泄漏孔直徑
外形尺（chǐ）寸	470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
電源	AC 220 V 50 Hz
淨　　重	12 kg

產（chǎn）品配置

標準配置：主機、微型（xíng）打印機、測試腔1套（按需（xū）求定製）、微型打印機

選購件：微型流量校準器、陽性試樣、不（bú）同規格測（cè）試腔

注：草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人儀器始終致力於產品性能和功能的創新及改進，基於該原因，產品技術規格亦會（huì）相應改變。上述情況恕不另行通知，您可通過賽（sài）成儀器官網獲（huò）取最新信息。本公司保留修改權與最終（zhōng）解釋權。

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品（pǐn）質承諾

產品（pǐn）經過嚴格的質量檢測（cè），高於標準要求（qiú）

技術承諾

產品係列全，價格低質量優，擁（yōng）有多項專利

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泄漏與密封性測試儀相關知識

當前醫療行業在評估藥品密封性尤其是無菌注射產品，如西林瓶、安瓿（bù）瓶（píng）的密封性（xìng）的（de）時候，由於工藝不同（tóng），醫藥製劑也不同，都存在不同的風險，長期的密封性檢測就顯得尤（yóu）其重要。相（xiàng）比傳統的檢漏方法（fǎ）如色水法、微生物侵入法，真（zhēn）空衰減法作為無（wú）損定量（liàng）檢漏技術的代表（biǎo），優勢非常（cháng）明顯（xiǎn），目前已經（jīng）廣泛應用到無菌注（zhù）射產品微泄漏密封性檢測領域。

真空衰減法大致（zhì）的檢測原理如下，首先，將藥瓶放（fàng）置於（yú）設備內一個密封的（de）腔體內並施加真空，真空將通過泄（xiè）漏途徑使（shǐ）得（dé）藥瓶內的（de）氣體外溢，如果藥瓶內（nèi）放置液體藥品，在（zài）真空度低於液體（tǐ）蒸汽壓的（de）時候，會將泄漏通道中（zhōng）的液體汽化，所以在密封（fēng）腔體內的氣壓升高就是由於醫藥包裝（zhuāng）泄漏導致的，這個壓力將由密封（fēng）腔內的一個或多個傳感器檢（jiǎn）測得到。

草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人儀器自主研發的真空衰減法（fǎ）微泄漏密封性（xìng）測（cè）試儀和真空衰減&壓力衰減雙（shuāng）法檢漏儀具（jù）有最高1μm的檢漏精（jīng）度，不僅適用於高、低真空度及常壓的包裝，也適（shì）用於固體（tǐ）、液體填充的包裝，非常（cháng）適合於製藥行業的（de）客戶使用（yòng）。

濟南草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人（chéng）^®儀器向您推薦MK-1000 真空衰（shuāi）減法密封性測試儀幫（bāng）助您了解泄漏與（yǔ）密封性測（cè）試儀（yí）技（jì）術等詳細規格，同時還可查看相關的客戶檢測案例和技術文獻，以及泄漏與密封性測試（shì）儀和全部檢測儀器。
——草莓樱桃丝瓜绿巨人秋葵污绿巨人儀器，專注於包裝材料檢測儀器研發，為您提供高性價比（bǐ）的質量控製方案。

可測試材料（liào）：