MK-500H 微泄漏密（mì）封性（xìng）測試儀

MK-500H 微泄漏密封性測試儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理（lǐ），專業適用於安瓿瓶（píng）、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的（de）微泄漏和包裝密封完整性測試。

產（chǎn）品特征

• 10寸平板電腦操作，windows界麵（miàn），人機接口時尚、便捷
• 雙傳感器檢（jiǎn）測技術，雙循環（huán）檢測方法
• 針對不同檢測（cè）樣品（pǐn）可選配對應的（de）測試腔，用戶可輕鬆更換（huàn），在滿（mǎn）足（zú）更多種類樣品的情況（kuàng）下，盡量減少用戶（hù）費（fèi）用開支，使儀器具備較好的檢測適應性
• 適用於檢測微小漏孔，也可以鑒（jiàn）別大漏孔樣品，並給出合格與不合格（gé）的判斷
• 采用（yòng）非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄（xiè）漏檢測，測試後樣品無損傷不影響（xiǎng）正常使用，測試成本低
• 測試結果非主觀性判斷，每個樣（yàng）品測試過程在（zài）30s左右完成，無需人工參與，保證了數據的準確性與客觀性
• 儀器采用確定性和定量檢測方法
• 采用（yòng）進口品牌真空元器件，性（xìng）能穩定，經久（jiǔ）耐（nài）用
• 儀器自帶微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果（guǒ）、檢測時間等完整試驗（yàn）信息
• 產品符（fú）合GMP用戶多級權限
• 試驗曲線實時展（zhǎn）示試驗過程中壓力的變化（huà）趨勢
• 專門的計算機通信軟件，可進行（háng）試驗的實時顯示（shì）及數據的分析處理 、數據保存（cún）
• 具備 ISP 在（zài）線控製、升級（jí）功能，可按（àn）照要求遠程更改試驗功能
• 中英文雙語切換，方便客（kè）戶（hù）語言切換選擇（zé）

測試原理

完全符合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法規要求，基於雙傳感器技術（shù），雙循環係統的真空衰減法原理。將微（wēi）泄漏密封性測試儀主（zhǔ）機（jī）連接到一個（gè）特別設計用來容納需要被測試的包裝物（wù）的測試（shì）腔（qiāng）內。儀器對測試腔進（jìn）行抽真空，包裝物內外形成壓力（lì）差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至（zhì）測（cè）試腔內，雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關係（xì），與標準值進行比較，判斷試樣是否泄漏。

測試標準（zhǔn）

該儀器（qì）符合多項國家和國際標準：
ASTM F2338 包裝（zhuāng）泄漏的標準檢測（cè）方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準 、YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療（liáo）器械包（bāo）裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏（lòu）》

測試應用

技術指標

產品配置

標準配（pèi）置：主機、真空泵、微型打印（yìn）機、測試腔

選購件：陽（yáng）性試樣、陰（yīn）性（xìng）試樣、校準流量計、不同規格測（cè）試腔